bir beşeri tıbbi ürünün hastalıktan korunma, bir hastalığın teşhis veya tedavisi veya bir fizyolojik fonksiyonun iyileştirilmesi, düzeltilmesi veya değiştirilmesi amacıyla kabul edilen normal dozlarda kullanımında ortaya çıkan zararlı ve amaçlanmamış bir etki

İlaç kullanımında, beklenen etkilere yan etki denir, beklenmeyen rahatsız edici veya daha ciddi bir durumlara advers etki denir.