Bir beşeri tıbbi ürünün hastalıktan korunma, bir hastalığın teşhis veya tedavisi veya bir fizyolojik fonksiyonun iyileştirilmesi, düzeltilmesi veya değiştirilmesi amacıyla kabul edilen normal dozlarda kullanımında ortaya çıkan zararlı ve amaçlanmamış bir etkiyi ifade eder.

İlaç kullanımında, beklenen etkilere

yan etki

Yan etki: Mutad dozda ilaç kullanımı sırasında görülmesi beklenen etkiler
(Side Effect)

denir, beklenmeyen rahatsız edici veya daha ciddi bir durumlara

advers etki

Advers Etki: Bir beşeri tıbbi ürünün hastalıktan korunma, bir hastalığın teşhis veya tedavisi veya bir fizyolojik fonksiyonun iyileştirilmesi, düzeltilmesi veya değiştirilmesi amacıyla kabul edilen normal dozlarda kullanımında ortaya çıkan zararlı ve amaçlanmamış bir etkiyi ifade eder.
(Adverse Effect, Adverse Etki, Beklenmeyen Etki)

denir.